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低分子肝素显效 常山药业直面新冠肺炎血栓难题

新冠肺炎疫情在全球范围内蔓延,临床发现20%新冠肺炎患者会出现凝血功能异常。面对这一医学新课题,相关医药公司在迎接挑战的同时,还承载着人们更多期许。

“新冠肺炎在后期出现重型和危重型患者的情况下,几乎都会形成血栓。低分子肝素的使用对于改变血栓的不良状况经专家验证比较有效。”常山药业创始人高树华在接受《证券日报》记者采访时表示:“公司不断改进生产工艺,完善产业链,有望成未来新的增长点。”

低分子肝素显效

2月29日在国务院联防联控机制新闻发布会上,专家表示,11例新冠肺炎患者遗体的病例解剖显示有血栓的形成。

北京协和医院感染内科主任李太生指出,“发病后7-14天的肺炎阶段的发展对患者预后有着重要意义,建议对有高风险因素的病人尽早使用免疫球蛋白联合低分子肝素治疗。”

常山药业主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售,拥有从肝素粗品到低分子肝素注射液产品、具有完整肝素产业链。

据高树华介绍,疫情期间,为确保疫区抗凝血药物低分子肝素注射液的正常供应,常山药业春节期间在全封闭的状态下,加班加点抓紧组织生产。在节日物流、货运运力尚未恢复的情况下,公司不计成本解决运输问题,现已向武汉及湖北各地发送低分子肝素注射液多个批次的肝素药品。

值得一提的是,猪小肠是肝素原料药唯一来源,资源属性突出,上游原材料(粗品)供应受生猪供应影响显著。“2020年初,生猪价格上涨,正是因为公司的前瞻性,提前储备原料,才保证了肝素的供应。”高树华说。

研发费用超亿元

常山药业近三年财务数据显示,2016与2017年公司研发分别投入6918.96万元、9258.56万元,占营业收入的6.19%、6.52%;2018年研发投入更是突破亿元至1.19亿元,占营业收入的的7.20%。研发人数由110人增长到185人。

“只有重视研发,公司才能长期快速发展。对于未来3-5年的时间,公司已经做好了技术和产品的铺垫。”高树华在采访中谈道,“目前,我们正在积极向美国和欧盟申请注册牛肝素,未来的市场很大,在20亿美元到30亿美元之间。”

高树华表示,“公司三个品种中未来市场最大的是肝素,公司将持续增加研发投入、引进高端人才,扩大研发合作,力争使公司的创新药尽早实现效益。虽然透明质酸的市场更大,但是公司刚开始做,主要做的是化妆品。未来会努力往前推进,争取扩大产能和丰富产品线。”

据记者了解,常山药业主营业务是肝素药品,但也有枸橼酸西地那非、透明质酸(玻尿酸)、牛肝素等。高树华在采访中透露:“橼酸西地那非是治疗勃起功能障碍的药品,工艺改进后,预计2020年将有较大增长。”

将市场拓展到国际

近年来,随着国家医保准入的不断推出,对医药行业产生了巨大影响。仿制药一致性评价、“4+7带量采购”,对仿制药企业是巨大的压力。对于常山药业说,肝素也是仿制药,难免也会受到冲击。

高树华对《证券日报》记者表示:“对此公司早就有所安排。一方面,公司将市场拓展到国际市场,比如增加了专门对接欧美市场的新的生产线;另一方面,从药品品种来说,会从一般的仿制药向有独立特色的品种发展,比如说牛肝素。对于常山药业来说,有新的品种进入新的市场,这对于应对‘4+7带量采购’的变化应该是没有任何问题的。”

值得注意的是,常山药业肝素粗品基地位于正定自贸区之内,也是片区内唯一一家生物制药企业。高树华就此对记者说道,“其他自贸区有的政策,正定自贸区全有,无论是税收还是土地等方面。特别是正定自贸区要重点发展生物制药,为片区内企业提供了‘境内关外’的巨大利好”。

标签: 常山药业

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