国家医保目录腾笼换鸟加速 临床价值将成为锚点

在2020年接近尾声之时，12月28日，国家医保局、人力资源社会保障部组织专家调整制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》(以下简称《2020年药品目录》，经过本次目录调整，119种药品被调入目录，29种药品被调出目录，最终目录内共计2800种药品，其中西药1426种，中成药1374种，中西药比例基本持平。

与往年相比，本次调整一个重要特点就是谈判降价调入的药品数量最多，惠及的治疗领域最广泛。国家医保局介绍：“从患者负担情况看，通过谈判降价和医保报销，预计2021年可累计为患者减负约280亿元。”

对于资本市场较为关注的抗癌重磅产品PD-1，记者注意到，恒瑞医药、百济神州和君实生物的PD-1全部纳入医保。君实生物向《证券日报》记者表示，具体以上市公司发布的公告为准。百济神州公司人士向《证券日报》记者介绍，“这次我们PD-1，BTK和地舒单抗三个谈判品种，5个适应证全部进了。目前以医保局官方的信息为准。今年应该很多产品选择了不公示价格。”

国家医保目录调整落地，相关市场格局将有新一波调整。同花顺数据显示，12月28日，医药生物行业超200家上市公司股价出现下跌，其中21家上市公司股价跌幅超5%。

国家医保目录腾笼换鸟加速

临床价值将成为锚点

国家医保局介绍，对目录内药品，专门组织专家评审，对原未经谈判准入目录且价格或费用偏高的品种进行谈判降价，引导目录内药品的支付标准逐步回归合理。同时，通过调出临床价值不高药品等措施，特别是近年来集中带量采购“以量换价”进一步挤压药价水分，实现“腾笼换鸟”，确保基金安全。

“我们共对162种药品进行了谈判，谈判成功119种(其中目录外96种，目录内23种)，成功率73.46%，平均降价50.64%。本次目录调整共新调入119种药品(含独家药品96种，非独家药品23种)，这些药品共涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%，患者受益面非常广泛，患者的获得感会更加强烈。”国家医保局表示。

抗癌药物的专项谈判一直是市场关注的焦点。

“2018年，我局成立伊始，就组织开展了抗癌药专项准入谈判，最终17种药品谈判成功纳入目录，并于今年底协议到期。这17种抗癌药中，3种药品有仿制药上市被纳入乙类管理。14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判，平均降幅为14.95%，其中个别一线抗癌药降幅超过60%。经测算，14种抗癌药降价，预计2021年可为癌症患者节省30余亿元。同时，本次调整还新增了17种抗癌药，其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药，目录内癌症用药的保障水平明显提升。”国家医保局介绍。

此外，经专家评审，共计29种药品被调出目录，主要为临床价值不高且可替代，或者被药监部门撤销文号成为“僵尸药”等品种。

值得一提的是，即使进了国家医保目录，也会面临价格调整的可能。国家医保局介绍，在今年的调整过程中，评审专家经反复论证和严格评审，按上述要求将14种目录内药品纳入谈判范围，如谈判成功将被保留在目录内，否则调出目录。这14种药品都是前期准入目录时未经谈判，且经评估价格或费用明显偏高的药品。经过谈判，14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。

国产PD-1又有新进入者

创新药上市销售峰值有望提前

2020年的医保目录准入谈判格外引人瞩目，其中备受关注的是因为抗癌明星药物PD-1，后者是全球药物市场中一个百亿美元级别的超级大重磅。

在全球范围内共计4400个PD-1/PD-L1单抗临床试验在研的背景下，PD-1的角逐显示了当前创新药的尴尬境地：挑选的品种一旦所在赛道竞争激烈，即使是新药也要进行大幅杀价。创新药企如何在合理利润和寻求市场容量之间做出平衡考验着企业的智慧。

一家不愿具名的创新药企相关负责人向记者透露出公司的纠结：“目前，很多新药研发不仅在国内做，同样也在海外市场同步开展临床。如果国内的价格过低，将会影响在其他国家的定价，也会打乱全球定价体系。维价是企业不得不考虑的因素”。

从这一次国家医保局公布的信息来看，国产PD-1全部进入了2020年国家医保目录，而外资药企则全部出局。

恒瑞医药卡瑞利珠单抗四个适应证全部入局，君实生物的特瑞普利单抗凭借一个适应证进入医保，百济神州替雷利珠单抗注射液的2个适应证进入医保目录。

君实生物12月28日晚间发布的公告显示，公司此次中标的特瑞普利单抗注射液主规格为80mg(2ml)/瓶，是新版国家医保目录中唯一用于黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。记者从对外公布的医保谈判视频看到，特瑞普利单抗的主规格产品最终约定价为906.08元/瓶，这意味着年治疗费用差不多是7.07万元。

而据公司此前公布的价格，特瑞普利单抗注射液的价格将定为7200元/240mg(支)，合30元/mg，年治疗费用18.72万元，结合慈善援助，年治疗费为9.36万元。

业内人士认为，纳入医保目录后，创新药适应症销售峰值将提前，以前需要7年-10年才能实现的销售峰值，可能缩短至3年-5年即可实现。

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