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焦点播报:ST诺泰最新公告:氟维司群注射液获美国FDA上市许可


(资料图片)

ST诺泰(688076.SH)公告称,公司收到美国FDA通知,氟维司群注射液ANDA已获上市许可批准,认定产品与原研药品生物等效和疗效等效。该药品获批适应症为雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌等。氟维司群注射液是公司首个在美国获批的制剂产品,标志着制剂产品出海取得里程碑成果。目前该产品在国内未进行注册申报,未形成收入。

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